Производство ветеринарных препаратов включает стадию аттестации производственного процесса и аттестации специалистов, которые работают в данной отрасли.
Аттестация производств
Данный процесс является одним из основных условий получения разрешения на этот вид фармацевтической деятельности. Под аттестацией в данном случае понимается документальное подтверждение соответствующими госорганами согласно сертификату соответствия наличия требуемых или достаточных условий для изготовления конкретного вида продукции или услуг. Аттестация производства проводится для оценки технического потенциала компании-производителя продукции к обеспечению стабильного выпуска товаров определенной категории, соответствующего нормативным требованиям.
Аттестацию производства ветеринарных препаратов осуществляют согласно государственному законодательству и нормам, установленным департаментом ветеринарии Министерства сельского хозяйства. Процессу аттестации подвергаются производства лекарств, нормативная документация на которые рассмотрена и утверждена в положенном порядке.
Согласно данному порядку проводятся такие виды аттестации:
• Первичная – это проверка вновь создаваемых и действующих предприятий;
• Периодическая – проводится проверка как минимум раз в три года на работающем заводе;
• Дополнительная – проверка вне очереди проводится по мере внедрения и освоения новых продуктов на предприятиях, которые ранее не проходили аттестацию.
Каждый аттестат действует три года.
Объекты проверки
Под аттестационную проверку попадают:
• Работа по управлению и обеспечению уровня качества, непосредственно качество товаров и состояние производства
• Правила, нормы, мероприятия, направленные на обеспечение качества и безвредности товаров, установленные в государственной нормативной документации.
Во время проверки системы обеспечения качества, проверяется работа производства, то есть:
• Организация и осуществление контроля качества;
• Метрологический контроль;
• Корректирующая работа;
• Действия, предупреждающие брак;
• Упаковка;
• Маркировка;
• Поставка;
• Регистрация реального уровня качества;
• Условия хранения;
Как проводятся аттестации
Аттестация предприятий проводится аттестационными группами – комиссиями, которые назначаются по приказу главного ветеринарного инспектора. Процесс имеет следующий порядок:
• подача заявления и исходной информации для первоначального рассмотрения органами;
• заключение соглашения и предварительный взнос;
• экспертиза;
• проверка производства;
• оформление дела по проверке;
• заключение и выводы, исходя из итогов проверки.
© «ВетИнтер». Ветеринарное оборудование и инструменты.
г. Москва, улица Оршанская, дом 19, «ВетИнтер»
Телефон: +7 (495) 720-89-82 E-mail: admin@dlya-veterinara.ru